Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisch Redacteur
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een Klinisch Redacteur om ons team te versterken. Als Klinisch Redacteur ben je verantwoordelijk voor het schrijven, redigeren en beheren van medische en wetenschappelijke documenten die worden gebruikt in klinisch onderzoek, medische publicaties en regelgevende indieningen. Je werkt nauw samen met artsen, onderzoekers, data-analisten en andere belanghebbenden om ervoor te zorgen dat alle documenten accuraat, duidelijk en in overeenstemming met de geldende regelgeving zijn opgesteld.
De ideale kandidaat heeft een achtergrond in de biomedische wetenschappen of geneeskunde, uitstekende schrijfvaardigheden in het Nederlands en Engels, en ervaring met het schrijven van klinische documenten zoals studieprotocollen, samenvattingen van productkenmerken, klinische studiedossiers en wetenschappelijke artikelen. Je moet in staat zijn om complexe medische informatie te vertalen naar begrijpelijke en gestructureerde teksten voor verschillende doelgroepen, waaronder regelgevende instanties, zorgverleners en patiënten.
Je zult verantwoordelijk zijn voor het naleven van internationale richtlijnen zoals ICH-GCP, EMA- en FDA-richtlijnen, en je moet vertrouwd zijn met medische terminologie en statistische gegevens. Daarnaast wordt verwacht dat je deadlines haalt, zelfstandig kunt werken en tegelijkertijd effectief kunt samenwerken binnen multidisciplinaire teams.
Als Klinisch Redacteur speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en integriteit van medische communicatie. Je draagt bij aan de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en therapieën door het leveren van goed onderbouwde en overtuigende documentatie. Dit is een uitdagende en lonende functie voor iemand met een passie voor wetenschap, taal en gezondheid.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Schrijven en redigeren van klinische documenten zoals studieprotocollen en rapporten
- Samenwerken met medische experts en onderzoekers
- Zorgen voor naleving van regelgeving en richtlijnen
- Vertalen van complexe medische informatie naar begrijpelijke teksten
- Beheren van documentatieprocessen en versies
- Controleren van medische gegevens op consistentie en nauwkeurigheid
- Voorbereiden van documenten voor indiening bij regelgevende instanties
- Ondersteunen bij het schrijven van wetenschappelijke publicaties
- Bijdragen aan de ontwikkeling van standaard sjablonen en processen
- Deelnemen aan interne kwaliteitscontroles en audits
Vereisten
Text copied to clipboard!- Afgeronde opleiding in biomedische wetenschappen, geneeskunde of vergelijkbaar
- Uitstekende schrijfvaardigheden in Nederlands en Engels
- Minimaal 2 jaar ervaring als medisch of klinisch redacteur
- Kennis van ICH-GCP en andere relevante richtlijnen
- Ervaring met het schrijven van klinische studiedocumenten
- Sterke analytische en organisatorische vaardigheden
- Vermogen om zelfstandig en in teamverband te werken
- Ervaring met medische terminologie en statistiek
- Bekendheid met documentbeheersystemen
- Nauwkeurigheid en oog voor detail
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Welke ervaring heb je met het schrijven van klinische documenten?
- Ben je bekend met ICH-GCP richtlijnen?
- Hoe ga je om met strakke deadlines?
- Kun je een voorbeeld geven van een complex medisch onderwerp dat je hebt vereenvoudigd?
- Welke software gebruik je voor documentbeheer?
- Hoe blijf je op de hoogte van veranderingen in regelgeving?
- Wat is je ervaring met samenwerking in multidisciplinaire teams?
- Heb je ervaring met het schrijven van wetenschappelijke publicaties?
- Hoe zorg je voor consistentie in medische documenten?
- Wat motiveert je om als Klinisch Redacteur te werken?
